開浦蘭的不良反應有哪些
藥物治療仍然是癲癇首選治療方法，如今許多新型抗癲癇藥物不斷問世，與傳統的治療癲癇藥物相比，開浦蘭是一種具有全新作用機制的抗癲癇新藥，開浦蘭（左乙拉西坦）作為添加治療對于兒童各型癲癇均有療效，尤其是對于復雜局限性發作、肌陣攣發作等具有較好治療效果，且不良反應輕。開浦蘭是一種安全性好，療效佳的抗癲癇新藥。開浦蘭（左乙拉西坦）治療成人耐藥性癲癇部分性發作有效，且不良反應輕，對耐藥性癲癇病人是一種有益的選擇。 開浦蘭（左乙拉西坦）治療兒童癲癇有效，單藥治療療效高于添加治療，患兒對其有較好的耐受性。臨床發現：開浦蘭（左乙拉西坦）治療嬰兒痙攣癥具有良好療效及安全性。

 

　   開浦蘭的不良反應有哪些？

 

　　成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物（開浦蘭）組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，開浦蘭嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。開浦蘭#!常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。開浦蘭（左乙拉西坦）不良反應沒有明顯的劑量相關性。

 

　　兒童臨床研究（4-16歲）表明藥物（開浦蘭）組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物（開浦蘭）組未發生嚴重不良反應（安慰劑組1.0%）。兒童#!常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高（兒童38.6%,成人 18.6%）外，總的安全性和成人相仿。

 

　　成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10％；常見1-10％；少見0.1-1% ；罕見:0.01-0.1% ；非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。

 

　　上市后臨床應用開浦蘭的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。

 

　　全身反應和給藥部位不適 ：很常見乏力。

 

　　神經系統不適 ：很常見嗜睡，常見健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。

 

　　精神心理變化 ：常見易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常。

 

　　上市后不良事件報道：行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據，用于估計對它們的發生率或建立因果關系。

 

　  消化道不適 ：常見腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。

 

　　代謝和營養障礙 ：常見食欲減退。當病人同時服用托吡酯時，食欲減退的危險性增加。

 

　　耳及迷路系統不適 ：常見眩暈。

 

　　眼部不適 ：常見復視。

 

　　傷害、中毒和后續的并發癥 ：常見意外傷害。

 

　　感染和傳染 ：常見感染。

 

　　呼吸系統不適 ：常見咳嗽增加。

 

　　皮膚和皮下組織異常變化 ：常見皮疹。上市后不良事件報道 - 脫發，某些病例中停藥后自行恢復。

 

　　 血液系統和淋巴系統異常變化 ：上市不良事件報道 - 白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少，但還沒有足夠數據，用于估計它們發生率或建立因果關系。

 

　　哪些人不能服用開浦蘭？

 

　　對開浦蘭（左乙拉西坦）過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

 

　　嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關的充足的資料，故開浦蘭不適合用于該類人群。

 

　　孕婦及哺乳期婦女應慎用開浦蘭。